读懂洁净环境的核心标准
无尘室等级科普：读懂洁净环境的核心标准
一、什么是无尘室等级？
无尘室（也叫洁净室）等级是衡量室内空气洁净度的核心标准，核心依据是单位体积空气中的悬浮粒子数量（按粒径分类统计），同时兼顾温度、湿度、压差、换气次数等辅助指标。
其本质是通过严格的空气过滤、气流组织和环境控制，将室内悬浮颗粒物控制在指定范围内，以满足精密制造、生物医药、电子半导体等行业的生产/实验要求。
二、主流无尘室等级标准
目前全球通用的是ISO 14644-1国际标准，我国国标GB/T 25915.1-2010等同采用该标准，替代了过去的“百级、千级、万级”传统叫法（传统等级可与ISO等级对应）。以下是常用等级的核心参数：
| ISO等级 | 传统等级称呼 | 0.1μm粒子限值（pc/m³） | 0.3μm粒子限值（pc/m³） | 0.5μm粒子限值（pc/m³） | 核心特点 |
|---|---|---|---|---|---|
| ISO 5 | 百级 | 24700 | 8320 | 3520 | 超高洁净度，需单向流送风 |
| ISO 6 | 千级 | 247000 | 83200 | 35200 | 高洁净度，适用于精密制程 |
| ISO 7 | 万级 | 2470000 | 832000 | 352000 | 应用最广，常规洁净生产环境 |
| ISO 8 | 十万级 | 24700000 | 8320000 | 3520000 | 基础洁净要求，通用生产环境 |
| ISO 9 | 百万级 | 247000000 | 83200000 | 35200000 | 接近普通室内环境，低洁净要求 |
注：ISO 1-4级为超高洁净等级（如芯片晶圆制造），日常工业应用中ISO 5-8级最为常见；粒子限值指“≤该粒径的粒子数量上限”，数值依据ISO 14644-1:2015标准。
三、不同等级无尘室的应用场景
- ISO 1-2级：芯片晶圆制造（7nm及以下制程）、航天精密组件装配、超高精度光学仪器研发；
- ISO 5级（百级）：生物医药无菌灌装、手术室（层流）、半导体封装测试、液晶面板核心制程；
- ISO 6-7级（千/万级）：电子元器件封装、医疗器械生产、疫苗制备、食品无菌加工；
- ISO 8级（十万级）：电子组装车间、化妆品洁净生产、制药原料处理、包装车间；
- ISO 9级（百万级）：普通工业生产辅助区、洁净室缓冲区、低精度电子配件加工。
四、无尘室等级的核心影响因素
等级高低并非仅由过滤器决定，而是多维度管控的结果：
1. 空气过滤系统：HEPA（高效过滤器）或ULPA（超高效过滤器）是核心，ISO 5级及以上需ULPA过滤器；
2. 气流组织：高等级（ISO 5及以上）采用单向流（层流），低等级采用乱流（非层流）；
3. 换气次数：ISO 7级换气次数≥15次/小时，ISO 5级可达数百次/小时；
4. 压差控制：洁净室需保持正压（相对于非洁净区），防止外部污染进入；
5. 人员/物料管控：进入洁净室需穿戴专用洁净服、物料需经过风淋/传递窗净化。
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